በPMTA ግምገማ ወቅት፣ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የምርት ስም ወላጅ ኩባንያ ለሆነው JD Nova Group “ለመመዝገብ እምቢ” የሚል ደብዳቤ ሰጥቷል። ትነት, በነሐሴ 9 ቀን. ይህ የሆነበት ምክንያት ኩባንያው ባቀረበው 4.5 ሚሊዮን ማመልከቻዎች ውስጥ አስፈላጊው የአካባቢ ምዘና (EA) ሪፖርት ባለመኖሩ ነው። ኤጀንሲው አግባብነት ያላቸው ምርቶች ከገበያ መውጣታቸው ወዲያውኑ ውሳኔ አስተላልፏል።
የመጀመሪያው የቅድመ ማርኬት የትምባሆ ምርት መተግበሪያ (PMTA) በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው እ.ኤ.አ. ወደ 2015 የተመለሰ ሲሆን የስምንት የስዊድን ኩባንያዎች በርካታ የሳንሱስ ምርቶች በአሜሪካ ውስጥ እንዲሸጡ ሲፈቀድላቸው ከቅርብ ዓመታት ወዲህ ኤፍዲኤ በኒኮቲን ምርቶች ላይ ያለውን ጥብቅ ቁጥጥር ወደ vaping ኢንዱስትሪ አራዝሟል።
ያ በኒኮቲን በልጆች አእምሮ እድገት ላይ የሚያሳድረው አሉታዊ ተጽእኖ እና የልጆችን ለእንዲህ ዓይነቱ ሱስ አስያዥ ንጥረ ነገር ተጋላጭነት የመጨመር ስጋት እየጨመረ በመምጣቱ ነው። በኤፍዲኤ እንደተነገረው፣ እርምጃዎቹ “ወጣቶችን ከኒኮቲን ሱስ ሊያስከትሉ ከሚችሉ የህይወት ዘመን” ለመጠበቅ ወሳኝ ናቸው።
ባለፈው ዓመት፣ ኤፍዲኤ ሁሉም የ vaping አምራቾች ከሴፕቴምበር 9፣ 2020 በፊት ፒቲኤምኤዎችን ለምርታቸው እንዲያቀርቡ አዝዟል። ካልሆነ ግን ሁሉንም ምርቶች ከገበያ ማስወገድ አለባቸው። ኤፍዲኤ ማመልከቻዎቹን በአራት ደረጃዎች ይገመግማል፡-
በመጀመሪያ፣ የኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) የቀረቡት ማመልከቻዎች ከሚያስፈልጉት ቁሳቁሶች ጋር የተሟሉ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ምርመራ ያደርጋል።
ሁለተኛ፣ ኤጀንሲው የሚያስፈልጉትን ነገሮች ያካተቱ ማመልከቻዎችን ያቀርባል።
ሦስተኛ፣ ኤፍዲኤ የተመዘገቡትን ማመልከቻዎች ተጨባጭ ግምገማዎችን ይጀምራል።
በመጨረሻ፣ የተፈቀዱ ማመልከቻዎችን ዝርዝር ያወጣል።
የኤፍዲኤ የግምገማ ሂደት በመጀመሪያ በሴፕቴምበር 9፣ 2021 ለመዝጋት ታቅዶ ነበር፣ ይህም ልክ አንድ አመት ነው። ይሁን እንጂ የእቅድ ለውጥ ሊኖር ይችላል. በግንቦት 2021 በኤፍዲኤ በለጠፈው መሰረት ኤጀንሲው ከ6 ሚሊዮን በላይ ማመልከቻዎችን ተቀብሏል።
እንደዚህ ባለ ጥብቅ የጊዜ ገደብ፣ የኤፍዲኤ ሰራተኞች “በሴፕቴምበር 9፣ 2021 የተቀበሉትን ሁሉንም ማመልከቻዎች የመገምገም ዕድሉ በጣም ዝቅተኛ ነው” ብለው ያምኑ ነበር። ኤጀንሲው የግምገማ ጊዜውን ለማራዘም የራሱን ውሳኔ ለመጠቀም እያሰበ ነው።
አንዳንድ የቫፒንግ አምራቾች እና አቅራቢዎች በፒን እና መርፌ ላይ ተቀምጠዋል። ከጄዲ ኖቫ 4.5 ሚሊዮን አፕሊኬሽኖች በተጨማሪ ለግምገማ ከተሰለፉት ስፍር ቁጥር የሌላቸው የቫፕ ኩባንያዎች 2 ሚሊዮን ሌላ አለ። ኤፍዲኤ ቀደም ሲል በዚህ አመት በሴፕቴምበር 9 ማመልከቻ ካልቀረበ የሚመለከተውን ምርት ለገበያ ማቅረብ ወይም መሸጥ እንደ ህገወጥ ይቆጠራል።
እስካሁን የኤጀንሲው የ"ፋይል" ደብዳቤዎች የተላኩት ለአንዳንዶቹ አምራቾች ብቻ ሲሆን ማመልከቻቸው በአጠቃላይ ወደ 138,000 የሚጠጉ የቫፕ ምርቶችን ይሸፍናል። ያ ማለት እነዚህ ትግበራዎች ወደ ቀጣዩ የ"substantive review" ደረጃ ሊገቡ ነው። ሆኖም፣ የኤፍዲኤ የመጨረሻ ፍቃድ አንድም የቫፒንግ ምርት አልተቀበለም።
ከሴፕቴምበር 9 በፊት ለመቀጠል ከአንድ ወር ያነሰ ጊዜ ብቻ ይቀራል። ነገር ግን ከኤፍዲኤ ምንም ላልሰሙ የ vape firms, የአየር ሁኔታ አስቸጋሪ ጊዜ ነው.
