JWEI ለአዲስ የቴክኖሎጂ መድረክ ምርት የቅድመ ማርኬት የትምባሆ ምርት ማመልከቻ (PMTA) ለአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር የግብይት ፍቃድ የሚጠይቅ ማቅረቡ አስታወቀ።

SHENZHEN ፣ ቻይና, ሐምሌ 21, 2022 - JWEIበአለም አቀፍ ደረጃ በኤሌክትሮኒካዊ የሲጋራ ኢንዱስትሪ ውስጥ መሪ ሆነው ለአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር በአዲሱ የፈጠራ ቴክኖሎጂ ለተፈጠረ መሳሪያ ከገበያ በፊት የትምባሆ ማመልከቻ በተሳካ ሁኔታ ማቅረባቸውን እና ይህም ደህንነትን, ጉዳትን መቀነስ እና ዲዛይን ላይ ያተኮረ መሆኑን ዛሬ አስታውቀዋል. ለአቅመ-አዳም ያልደረሰ አጠቃቀምን ለመግታት.

ከ3,600 በላይ የተሰጡ የፈጠራ ባለቤትነት እና በርካታ አለም አቀፍ እውቅና ያላቸው የማኑፋክቸሪንግ እና የጥራት ሰርተፊኬቶች (GMP፣ HACCP፣ ISO9001፣ ISO13485፣ EHS እና ERP) የኢ-ሲጋራ እና የቫፒንግ ምርቶች አምራቾች እና ፈጣሪዎች አንዱ እንደመሆኖ JWEI ቁርጠኛ ነው። ትርጉም ባለው እና ኃላፊነት በተሞላበት ፈጠራዎች ለሕዝብ ጤና እድገት አስተዋፅኦ ለማድረግ።

ሲጋራ ማጨስ በዓለማችን ላይ በየዓመቱ ከ7 ሚሊዮን በላይ ሰዎችን የሚገድል ትልቁ የህዝብ ጤና ስጋት ነው። ¹. በዩኤስ ውስጥ ከአምስቱ ሞት መካከል አንዱ የሚሆነው በሲጋራ ማጨስ ምክንያት በየዓመቱ ነው። ². ከትንባሆ ጋር የተዛመዱ በሽታዎች ብዛት ረጅም ነው። በሚያሳዝን ሁኔታ, አብዛኛው የሟችነት እና የበሽታ በሽታዎች መከላከል ይቻላል.

ትንባሆ ሱስ የሚያስይዝ ነው፣ በዋነኛነት በኒኮቲን መገኘት ምክንያት፣ ምንም እንኳን ኒኮቲን ራሱ ለአብዛኞቹ ማጨስ-ነክ በሽታዎች ቀጥተኛ መንስኤ ባይሆንም ³. በራሳቸው ወይም በማቆሚያ ፕሮግራሞች እርዳታ ለማቆም የሚሞክሩ ብዙ አጫሾች ሙከራቸው አልተሳካም። ^4 5 6.

በጣም ጎጂ ከሆኑ የተቃጠሉ ምርቶች (ለምሳሌ ሲጋራ) እስከ በአሁኑ ጊዜ እንደ ኒኮቲን ምትክ ሕክምና (NRT) ያሉ በጣም ጎጂ ከሆኑ የመድኃኒት ኒኮቲን ምርቶች ጀምሮ ኒኮቲንን በሚያቀርቡ ምርቶች ላይ ተከታታይ አደጋዎች አሉ። በቅርብ ዓመታት ውስጥ፣ ለማቆም የማይችሉ ወይም ለማይፈልጉ የሲጋራ ፍጆታቸውን እንዲቀንሱ ወይም እንደ ኢ-ሲጋራ ያሉ አነስተኛ ጎጂ አማራጮችን እንዲቀይሩ የማበረታታት እድል ላይ ትኩረት ተሰጥቷል የውጤት ግብ። ^6 7.

በወጣቶች እና በተጋላጭ ህዝቦች ላይ ሌላ የቫይረስ ወረርሽኝ እንዳይፈጠር ከተቆጣጣሪዎች ፣ አምራቾች ፣ ስራ ፈጣሪዎች ፣ በአካዳሚክ ወይም የግል ክፍሎች ተመራማሪዎች ፣ ተሟጋቾች እና አከፋፋዮች አጠቃላይ ፣ ሁለገብ አካሄድ እና የሲጋራ ማጨስን ወረርሽኝ ለመቅረፍ ጥረቶችን ይፈልጋል ።

በመጀመሪያ፣ JWEI በ2019 መጀመሪያ ላይ በደህንነት እና ውጤታማነት ጥናቶች የሚመራ እያንዳንዱን የአዲሱን ምርት ልማት ደረጃ ለመምራት የሚረዱ መርሆችን አዘጋጅቷል። የንድፍ ፍልስፍና ለመንደፍ፣ ለማምረት፣ ለማረጋገጥ፣ ለማፅደቅ እና በቀጣይነት ለማሻሻል መሰረቱ እና መመሪያ ነው። ፈጠራ ፣ ኃላፊነት የሚሰማው ፣ አስተማማኝ እና ከፍተኛ ጥራት ያላቸው ምርቶች። የንድፍ ፍልስፍናው በአዲሱ የምርት መድረክ ልማት መጀመሪያ ላይ በግልፅ የተመሰረተ ነበር፡ የሲጋራ ወረርሽኝ ፈተናን ትርጉም ባለው እና ኃላፊነት በተሞላበት ፈጠራዎች ወደ የህዝብ ጤና እድሎች ማሻሻል።

በሁለተኛ ደረጃ፣ JWEI የአይሮሶል ኬሚስቶችን፣ የቁሳቁስ ሳይንቲስቶችን፣ ቶክሲኮሎጂስቶችን፣ ኤፒዲሚዮሎጂስቶችን፣ ክሊኒኮችን፣ የባህርይ ሳይንቲስቶችን እና ሌሎች ርዕሰ-ጉዳይ ባለሙያዎችን ጨምሮ ፈጠራን እና ፈጠራን ትርጉም ያለው እና ውጤታማ የምርት ልማትን እውን ለማድረግ ራሱን የቻለ ሁለገብ ቡድን አቋቋመ።

በሦስተኛ ደረጃ፣ JWEI ከአዲሱ የምርት መድረክ ልማት ጀምሮ እና በአጠቃላይ ሂደቱ ከፍተኛ ደረጃን ይዟል። የባዮሜዲካል መሐንዲሶችን እና ክሊኒካዊ እና የቁጥጥር ባለሙያዎችን ጨምሮ የጎራ ባለሙያዎችን በክፍል III የሕክምና መሳሪያዎች ውስጥ ለብዙ አሥርተ ዓመታት ልምድ ያላቸውን ባለሙያዎች አመጡ። ለደህንነት ቅድሚያ ሰጥተው ለተጠቃሚዎች ጉልህ የሆነ የጉዳት ቅነሳ እና በመሳሪያ ላይ የተመሰረቱ የመዳረሻ ገደቦች ወጣቶችን መነሳሳትን ለመከላከል።

በአራተኛ ደረጃ፣ JWEI አጠቃላይ የPMTA መመሪያን ለምርት ልማት እና የጥናት ዓላማዎች ወጥነት ባለው መስፈርት ውስጥ አካቷል። ጥልቅ እና ስልታዊ ሙከራዎች እና ጥናቶች በሦስት አህጉራት ተካሂደዋል (እስያ, አውሮፓ, እና ሰሜን አሜሪካ) ብዙ የተመሰከረላቸው የሶስተኛ ወገን ላብራቶሪዎች እና ታዋቂ ዋና ተመራማሪዎች እና ተመራማሪዎች ከኢንዱስትሪ እና ከአካዳሚክ ተመራማሪዎች፣ የኤሮሶል ምርመራ፣ የመረጋጋት ሙከራ፣ የE&L ሙከራ፣ በብልቃጥ ውስጥ የቶክሲኮሎጂ ምርመራ ፣ የባዮማርከር ጥናቶች ፣ Vivo ውስጥ ፋርማኮኪኒቲክስ፣ ክሊኒካዊ ጥናቶች፣ የምርት ግንዛቤ እና የባህሪ ጥናቶች፣ የሰው ሁኔታዎች ጥናት፣ የግለሰብ የጤና ግምገማ፣ ትክክለኛ አጠቃቀም ጥናቶች፣ የህዝብ ጤና ሞዴሊንግ እና የአካባቢ ተጽዕኖ ግምገማ። በአዲሱ የምርት መድረክ ልማት እና የPMTA የጥናት ሞጁሎችን በመተግበር መካከል ያለው የእጅ ለእጅ መስተጋብር ሂደት አስደናቂ ውጤቶችን በብቃት እና በብቃት አስገኝቷል። ለምሳሌ፣ አዲሱ ምርት ከሚቃጠሉ ሲጋራዎች ጋር ሲነጻጸር>99.9% ጎጂ እና ጎጂ ሊሆኑ የሚችሉ ንጥረ ነገሮችን (HPHC) እንደሚቀንስ ታይቷል። ይህ የኒኮቲን ዝውውር ውጤታማነት የተጠቃሚዎችን ፍላጎት የመቀነስ ፍላጎትን ለማሟላት በጣም ዝቅተኛ የኒኮቲን ፍጆታ አቅምን ያስችላል፣ ተጠቃሚ ያልሆኑትን በእጅጉ የሚያበረታታ ፈጠራ እና ተግባራዊ መከላከያ ባህሪያት እና ማብሪያ ማጥፊያውን እንደ ዋናው የኒኮቲን ምንጭ በትክክል ጥቅም ላይ ማዋል ያስችላል። በተጠቃሚዎች መካከል.

በመጨረሻ ግን ቢያንስ፣ በተልዕኮ የሚመራ ተነሳሽ ቡድን በሶስት አህጉራት (እስያ, አውሮፓ, እና ሰሜን አሜሪካ) ደከመኝ ሰለቸኝ ሳይል ቀኑን ሙሉ በፕሮጀክቱ ላይ ሰርቷል።

በዩኬ ውስጥ ያለው የተገደበው የምርት መጀመሪያ ከጥቂት ወራት ትክክለኛ አጠቃቀም በኋላ ከተጠቃሚዎች እና ከንግድ አጋሮች ከፍተኛ እውቅና አግኝቷል። ከፍተኛ ጥራት ያላቸው እና አዳዲስ ባህሪያት ከተጠቃሚዎች ጋር በደንብ ተስማምተዋል። ትክክለኛው የአጠቃቀም ዕድሜ ስርጭት ስነ-ሕዝብ መረጃ እንደሚያሳየው አብዛኞቹ ተጠቃሚዎች በጣም ያለፈ የኒኮቲን ምርት ተጠቃሚዎች መሆናቸውን አሳይቷል። ወጣት አዋቂነት. አጠቃላይ የማስረጃዎቹ አጠቃላይ አዲሱን ምርት የሚያሳይ ጠንካራ መሰረት ይገነባል እና የመድረክ ምርቶቹ በ APPH (ለህዝብ ጤና ጥበቃ ተገቢ ነው) ላይ ከፍተኛ ተጽእኖ የመፍጠር አቅም አላቸው።

በመጨረሻው የPMTA ግቤት ውስጥ ከ1,500 በላይ ሰነዶች፣ በመቶዎች የሚቆጠሩ የጥናት ሪፖርቶች እና በአስር ሺዎች የሚቆጠሩ ገፆች ለኤፍዲኤ ገብተዋል። ማመልከቻው በየትኛው ደረጃ ላይ ለመመዝገብ ማመልከቻውን ለመቀበል በኤጀንሲው ውሳኔ ከመሰጠቱ በፊት በኤፍዲኤ (FDA) ይገመገማል, ከዚያም የመጀመሪያ ደረጃ ሳይንሳዊ ግምገማ ይደረጋል, ይህም ማመልከቻው በኤፍዲኤ ተጨባጭ ግምገማን ለመፍቀድ ሁሉንም አስፈላጊ ነገሮች መያዙን ለማረጋገጥ ነው. .

“JWEI በዚህ ኢንዱስትሪ ውስጥ ከጅምሩ መሪ ነበር እናም ይህ ምዕራፍ ለኢንዱስትሪው እና ለህብረተሰቡ ጤና ያለንን ቁርጠኝነት እንደገና ይደግማል፡ ለአዋቂዎች ደንበኞቻችን ከባህላዊ የትምባሆ ምርቶች አነስተኛ ጎጂ አማራጮችን ማግኘታቸውን ማረጋገጥ እና ለአቅመ አዳም ያልደረሱ ወጣቶችን ተደራሽነት ለመከላከል አዲስ መስፈርት በማውጣት ” በማለት ተናግሯል። በማለት ተናግሯል። ጄሰን ያኦየ JWEI ቡድን VP

ማጣቀሻዎች:

1. WHO. ትምባሆ፣https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tobacco#:~:text=Key%20facts,exposed%20to%20second%2Dhand%20smoke.> (2022)
2. ሲ.ሲ.ሲ. ማጨስ እና የትምባሆ አጠቃቀም፣https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/economics/econ_facts/index.htm> (2022)
3. አፕልበርግ ፣ ቢጄ ወ ዘ ተ. በሲጋራ ውስጥ የኒኮቲን መጠንን የመቀነስ የህዝብ ጤና ውጤቶች አሜሪካ. N Engl J Med 378, 1725-1733, doi:10.1056/NEJMsr1714617 (2018)።
4. Giovino, GA የትምባሆ አጠቃቀም ኤፒዲሚዮሎጂ አሜሪካ. ኦኮኔን 21, 7326-7340, doi:10.1038/sj.onc.1205808 (2002).
5. ሜሰር፣ ኬ. ወ ዘ ተ. የካሊፎርኒያ የትምባሆ መቆጣጠሪያ ፕሮግራም በአዋቂ አጫሾች ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ፡ (1) ማጨስ ማቆም። የ Tob control 16, 85-90, doi:10.1136/tc.2006.016873 (2007)።
6. Yong, HH, Borland, R., Hyland, A. & Siahpush, M. በመደበኛ አጫሾች መካከል ያልተሳካ ሙከራ ለማቆም በሲጋራ ፍጆታቸው ላይ ምን ተጽዕኖ ያሳድራል? ከዓለም አቀፉ የትምባሆ ቁጥጥር የአራት ሀገር ጥናት (ITC-4) የተገኙ ውጤቶች። ኒኮቲን ቶብ ረስ 10, 897-905, doi:10.1080/14622200802023841 (2008)።
7. ስሚዝ፣ ቲ.ቲ ወ ዘ ተ. ለመግፋት ወይም ለመጎተት? የኒኮቲን ቅነሳ እና ያልተቃጠሉ አማራጮች - ማጨስን ለመቀነስ እና የህዝብ ጤናን ለማሻሻል ሁለት ስልቶች. ቅድመ መ 117, 8-14, doi: 10.1016 / j.ypmed.2018.03.021 (2018).

CONTACT: ፋኒ ጉኦ, [ኢሜል የተጠበቀ]

ምንጭ ሼንዘን JWEI ኤሌክትሮኒክስ Co., LTD.